Borstkanker-medicijn van Nijmeegse bodem op weg naar goedkeuring
Byondis heeft de Nederlandse primeur om als eerste een geslaagde registratie studie af te ronden met een middel dat gebruik maakt van ADC. ADC’s vormen een revolutie in de medicijnontwikkeling.
Het duurt waarschijnlijk niet lang meer voordat er een nieuw middel tegen vergevorderde borstkanker beschikbaar komt voor patiënten. Dat is goed nieuws voor de patiënten. Genezen zullen vrouwen met deze vorm van uitgezaaide borstkanker helaas niet. Maar het medicijn zorgt voor een verlengde levensduur, met een acceptabele kwaliteit van leven. Het middel trastuzumab duocarmazine (SYD985) is ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Byondis in Nijmegen.
Revolutie
Byondis heeft de Nederlandse primeur om als eerste een geslaagde registratie studie af te ronden met een middel dat gebruikmaakt van een antilichaam-drugconjugaat (Antibody Drug Conjugate ofwel ADC). ADC’s vormen een revolutie in de medicijnontwikkeling. Het zijn een soort op afstand bestuurde ‘raketten’ die heel gericht een tumor aan kunnen vallen. Dit wordt ook wel precisie medicatie genoemd.
Aanval in de cel
Jan Schellens, Chief Medical Officer van Byondis legt uit: “Een ADC bestaat uit een antilichaam waar een celdodend middel (het cytotoxine) aan vastzit. Het antilichaam is zo ontworpen dat het zich bindt aan receptoren die kenmerkend zijn voor een tumorcel. Het middel herkent de kankercel en deze neemt vervolgens het ADC in zich op. Eenmaal in de cel wordt het cytotoxine geactiveerd en wordt het DNA van de kankercel beschadigd en de cel daarna vernietigd.”
ADC-technologie
De resultaten van de laatste fase van het onderzoek van Byondis werden onlangs gepresenteerd tijdens een groot Europees oncologiecongres (het ESMO congres). De ADC-technologie opent de wereld voor innovatieve geneesmiddelen. ADC’s (kunnen) geschikt zijn om tumoren op allerlei plekken in het lichaam te bestrijden. Zo wordt SYD985 ook bestudeerd bij patiënten met endometriumkanker (baarmoederkanker). Er worden al ADC’s gebruikt bij patiënten, onder meer voor de behandeling van lymfeklierkanker. Inmiddels zijn er wereldwijd tientallen kankermedicijnen in ontwikkeling op basis van de ADC-technologie.
Man en macht
Byondis is opgetogen dat na ruim tien jaar van onderzoek en ontwikkeling er nu een nieuw goed werkzaam medicijn beschikbaar kan komen voor patiënten met HER2-positieve uitgezaaide borstkanker. Momenteel wordt er met man en macht gewerkt aan het dossier om goedkeuring te krijgen van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Daarna volgt Europa. Ook zoekt het bedrijf momenteel naar een farmaceut die het middel op de markt gaat brengen. Wanneer het medicijn vervolgens precies beschikbaar komt voor patiënten, is nog niet duidelijk. “Na indiening van het registratiedossier duurt het ongeveer tien maanden om het dossier te beoordelen”, aldus een woordvoerder van Byondis.
Vroeger stadium
HER2-positieve uitgezaaide borstkanker is een agressieve vorm van borstkanker met een slechte prognose. Deze vorm van kanker komt gemiddeld vaker voor bij vrouwen voor de overgang. Schellens: “We doen ook onderzoek naar behandeling met het middel in een vroeger stadium, bij vrouwen bij wie de diagnose borstkanker net is gesteld. Hier kijken we of behandeling met het middel de tumor kan doen slinken. Het zou natuurlijk mooi zijn als je patiënten veel eerder gericht kunt behandelen met ADC’s.”
Jan Schellens, CMO Byondis
15.000 diagnoses
In 2019 waren er in Nederland 15.000 borstkankerdiagnoses. Er overlijden jaarlijks ongeveer 3.000 mensen in Nederland aan de gevolgen van borstkanker. Het onderzoek naar het middel van Byondis blijft voorlopig doorgaan, ook voor de patiënten met HER2-positieve uitgezaaide borstkanker. “Patiënten genezen helaas niet, maar de voortschrijding van hun ziekte wordt wel vertraagd”, zegt Schellens. “In die periode blijven we patiënten volgen. Zo kunnen we ook meer te weten komen over hoe lang het middel zijn werk blijft doen.”
Dit artikel verscheen eerder op Innovation Origins.
Dit vind je misschien ook leuk
-
Sleutelen aan slaap
Sleutelen aan slaap
Je dromen hacken en zelf aansturen, al snurkend je geheugen trainen, of extra diep slapen en zo afvalstoffen in de hersenen beter opruimen. In het slaap- en geheugenlab van Martin Dresler worden deze droomscenario’s werkelijkheid.
-
Radboudumc start nieuwe therapie voor patiënten met chronische pijn
Radboudumc start nieuwe therapie voor patiënten met chronische pijn
In Nederland kampt 1 op de 5 mensen met chronische pijn. Voor deze groep patiënten wordt gezocht naar een behandeling op maat. Recentelijk heeft het Radboudumc een nieuwe doorontwikkeling van een bestaande therapie geïntroduceerd.
-
NWO Zwaartekracht-subsidie voor ontwikkeling van therapieën bij blindheid
NWO Zwaartekracht-subsidie voor ontwikkeling van therapieën bij blindheid
Een consortium geleid door Caroline Klaver van het Radboudumc gaat nieuwe behandelingen ontwikkelen tegen blindheid. De onderzoekers willen kapotte genen gaan herstellen, een nieuw netvlies printen met een bio-printer.
-
Platform met medicijndoseringen op maat voor zwangere vrouwen
Platform met medicijndoseringen op maat voor zwangere vrouwen
Het Radboudumc, Moeders van Morgen Lareb en Maastricht UMC+ starten gezamenlijk een platform met doseeradviezen voor zwangere vrouwen en hun ongeboren kinderen.
-
Ammodo Science Award voor AI-onderzoekers Radboudumc
Ammodo Science Award voor AI-onderzoekers Radboudumc
Radboudumc-onderzoekers Jeroen van der Laak, Geert Litjens en Francesco Ciompi ontvangen de Ammodo Science Award 2024. Zij vormen de Computational Pathology Group, die AI-softwaremodellen ontwikkelt.
-
Meer aandacht voor gelijke zorg voor mensen met zeldzame kanker
Meer aandacht voor gelijke zorg voor mensen met zeldzame kanker
De impact van een kankerdiagnose is enorm, maar een diagnose zeldzame kanker brengt nog een aantal extra problemen met zich mee. Lagere overlevingskans, langer diagnostisch traject, minder behandel opties of een gebrek aan informatie.
-
Gezondheidswinst van sportevenement groter dan risico op plots overlijden
Gezondheidswinst van sportevenement groter dan risico op plots overlijden
Berichten over sporters die tijdens een sportevenement plotseling overlijden, bijvoorbeeld aan een hartstilstand, maken veel indruk. Toch blijkt de kans op overlijden ontzettend klein.
-
Kunstmatige intelligentie helpt voorspellen of antidepressivum werkt bij patiënt
Kunstmatige intelligentie helpt voorspellen of antidepressivum werkt bij patiënt
Bij patiënten met ernstige depressie binnen een week voorspellen of een antidepressivum zal werken? Met de inzet van kunstmatige intelligentie, een hersenscan en klinische informatie van de individuele patiënt, blijkt dit behoorlijk goed te kunnen.
-
Huid-op-huid contact met moeder beïnvloedt microbioom baby
Huid-op-huid contact met moeder beïnvloedt microbioom baby
Dagelijks een uur huid-op-huid contact van moeder met de voldragen pasgeboren baby gedurende vijf weken verandert het darmmicrobioom van de baby. Dat blijkt uit onderzoek van Henrik Eckermann van het Radboudumc, gepubliceerd in Gut Microbes.
-
Met AI op zoek naar verbanden tussen ziekten van darm en brein
Met AI op zoek naar verbanden tussen ziekten van darm en brein
Dankzij elf miljoen euro subsidie gaan onderzoekers AI ontwikkelen die advies kan geven bij allerlei aandoeningen van zowel het brein als de darmen, zoals depressie, angst en overgewicht. Ook gaat de AI op zoek naar verbanden tussen die aandoeningen.
-
Vijf vragen over de risico’s van alcoholgebruik
Vijf vragen over de risico’s van alcoholgebruik
Wat zijn de risico’s van (teveel) alcohol drinken? En wat betekent het voor je gezondheid? Hoogleraar verslaving Arnt Schellekens beantwoordt deze en andere vragen.
-
Aardachtige planeten kunnen zelfs ontstaan onder barre omstandigheden
Aardachtige planeten kunnen zelfs ontstaan onder barre omstandigheden
Rotsachtige planeten zoals onze aarde, inclusief planeten met water, zouden zelfs kunnen ontstaan in de meest extreme stervormingsgebieden die we kennen, doordrenkt met harde ultraviolette straling van zware sterren.
-
Een nieuw geluid: horen met een cochleair implantaat
Een nieuw geluid: horen met een cochleair implantaat
Waar hoortoestellen alle geluiden versterken, werkt een cochleair implantaat anders. Pas vier weken na de operatie, wordt de prothese voor het eerst aangezet. ‘Stemmen klinken in het begin als Mickey Mouse.’
-
AiNed Fellowship Beurs voor onderzoek naar AI bij de diagnose van kanker
AiNed Fellowship Beurs voor onderzoek naar AI bij de diagnose van kanker
AI-onderzoeker Alessa Hering van het Radboudumc krijgt een AiNed Fellowship Beurs toegekend voor een onderzoeksproject getiteld ‘OncoFuture: Hybrid AI for Efficient Cancer Diagnosis and Follow-Up Assessment’.